हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने पुष्टि की है कि उसने विश्व स्वास्थ्य संगठन के समक्ष अपने कोरोनावायरस वैक्सीन कोवक्सिन की एमर्जेंसी यूज लिस्टिंग (ईयूएल) के लिए आवेदन प्रस्तुत किया है. भारतीय वैक्सीन निर्माता को उम्मीद है कि वैश्विक स्वास्थ्य एजेंसी इस साल जुलाई से सितंबर की अवधि के भीतर इसे अनुदान दे सकती है.
पिछले हफ्ते WHO ने अपलोड की थी जानकारी
डब्ल्यूएचओ की आधिकारिक वेबसाइट पर पिछले हफ्ते अपडेट किए गए एक मार्गदर्शन दस्तावेज से पता चला है कि भारत बायोटेक ने 19 अप्रैल को EUL के लिए एक्सप्रेशन ऑफ इंटरेस्ट सबमिट किया था. हालांकि, अनुरोध नहीं दिया गया था क्योंकि स्वास्थ्य एजेंसी कंपनी से कुछ और विवरण चाहती थी.
क्या है EUL
EUL का मतलब है एमर्जेंसी यूज लिस्टिंग. EUL COVID-19 टीकों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता, साथ ही जोखिम प्रबंधन योजनाओं और प्रोग्रामेटिक उपयुक्तता, जैसे कोल्ड चेन आवश्यकताओं को प्रमाणित करता है, जिनमें से सभी को प्राधिकार से पहले अच्छी तरह से मूल्यांकन किया जाता है. डब्ल्यूएचओ का EUL प्राधिकार COVAX सुविधा के लिए एक पूर्व-अपेक्षित है, जो गरीब राष्ट्रों को COVID-19 वैक्सीन आपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए है. यह देशों को COVID-19 टीकों के आयात और प्रशासन के लिए अपनी नियामक मंजूरी में तेजी लाने की भी अनुमति देता है. यूईएल मार्ग में द्वितीय चरण और तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षण डेटा के साथ-साथ सुरक्षा, प्रभावकारिता, गुणवत्ता और जोखिम प्रबंधन योजना पर व्यापक अतिरिक्त डेटा का कठोर आकलन शामिल है. यह जांच उत्पाद मूल्यांकन समूह द्वारा की जाती है, जो दुनिया भर के नियामक विशेषज्ञों और एक तकनीकी सलाहकार समूह (टैग) द्वारा रचित है, जो एक स्वतंत्र सिफारिश के लिए जोखिम-लाभ मूल्यांकन करने के आरोप में है कि क्या एक टीका आपातकालीन उपयोग के लिए सूचीबद्ध किया जा सकता है और यदि हां, तो किन परिस्थितियों में. मूल्यांकन प्रक्रिया में उत्पादन सुविधा का स्थल निरीक्षण भी शामिल हो सकता है.
60 देशों में मंजूरी मिलनी बाकी
भारत बायोटेक ने कहा कि अमेरिका, ब्राजील, हंगरी आदि सहित 60 से अधिक देशों में कोवक्सिन के लिए नियामक मंजूरी प्रक्रिया में है. इस बीच, भारतीय फार्मा प्रमुख ने कहा कि 13 देशों में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त किया गया है, जिसमें पाइपलाइन में अधिक है.
आपको बता दें कॉवक्सिन भारत में पूरी तरह से विकसित होने वाला पहला कोरोनावायरस वैक्सीन है. भारत बायोटेक ने नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (एनआईवी), पुणे द्वारा अलग सार्स-सीओवी-2 तनाव पर आधारित प्रहार तैयार किया. कंपनी ने वैक्सीन के निर्माण के लिए हैदराबाद, बेंगलुरु और अंकलेश्वर में तीन सुविधाएं तैनात की हैं. यह उत्पादन क्षमता को बढ़ाकर 1 बिलियन खुराक प्रति वर्ष करने की प्रक्रिया में है.
