पूरी दुनिया में मौत बरसा रहे कोराना वायरस की दवाई बनाने का दावा करने वाले रूस से स्पूतनिक न्यूज ने खास बातचीत की। जिसमें वैक्सीन बनाने वाले गामलेया केंद्र के डिप्टी लोगुनोव ने स्पूतनिक को दिये अपने एक्सक्लूसिव इंटरव्यू में कोरोना की वैक्सीन पर उठ रहे हर सवाल का जनाब दिया।
स्पुतनिक: पिछले रविवार को आपने रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय को परीक्षणों के परिणाम प्रस्तुत किए। परिणाम अभी तक प्रकाशित नहीं हुए हैं। इन अध्ययनों के मुख्य निष्कर्ष क्या हैं?
हमने वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर प्रीक्लिनिकल अध्ययनों की एक पूरी श्रृंखला का संचालन किया है। जिसमें स्वस्थ स्वयंसेवकों को शामिल करते हुए सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी के संदर्भ में वैक्सीन की जांच की गई थी। इन अध्ययनों के परिणामों के आधार पर वैक्सीन ने एक अच्छा सुरक्षा प्रोफ़ाइल और उच्च इम्युनोजेनेसिटी दिखाया। हमारे टीका के साथ प्रतिरक्षित सभी स्वयंसेवकों में वायरस के प्रतिरक्षी एंटीबॉडी पाए गए हैं। विभिन्न सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया संकेतकों का भी विश्लेषण किया गया था, विशेष रूप से, साइटोटॉक्सिक लिम्फोसाइट्स, जो एक बहुत महत्वपूर्ण एंटीवायरल इम्यूनिटी पैरामीटर है।साइटोटॉक्सिक लिम्फोसाइट्स, जो शरीर से वायरस-संक्रमित कोशिकाओं को हटाते हैं, सभी टीकाकृत स्वयंसेवकों में पाए गए हैं। इस प्रकार, टीका ने इम्यूनोजेनेसिटी के संदर्भ में बहुत अच्छे परिणाम दिखाए हैं।
स्पुतनिक: परीक्षण के पहले और दूसरे चरण में कितने लोग शामिल थे?
डेनिस लोगुनोव: पहले और दूसरे चरण में कुल 38 लोग शामिल हुए, कुल 76। दोनों प्रोटोकॉल में अंतर था। वैक्सीन का सक्रिय पदार्थ एक ही था, लेकिन इसकी भौतिक स्थिति अलग थी। एक फ्रीज में रखा गया था और दूसरा सक्रिय रूप में था।
स्पुतनिक: प्रतिभागियों की आयु सीमा क्या थी?
डेनिस लोगुनोव: पहले और दूसरे चरण के लिए स्वयंसेवकों को 18-60 आयु वर्ग से भर्ती किया गया था।
स्पुतनिक: मीडिया आउटलेट्स ने बार-बार कहा है कि एक सुरक्षित और विश्वसनीय वैक्सीन विकसित करने में कम से कम डेढ़ साल का समय लगता है। क्या आप बता सकते हैं कि गामाले रिसर्च सेंटर के वैज्ञानिक 5-6 महीने में सचमुच इतनी जल्दी टीका कैसे बना सकते हैं?
डेनिस लोगुनोव: यह कहना गलत नहीं होगा कि हमने कम समय में खरोंच से एक टीका बनाने में कामयाबी हासिल की है। एडेनोवायरल वेक्टर तकनीक को व्यवहार में लाए हुए चार दशक बीत चुके हैं। इन चार दशकों में, एक तकनीकी प्लेटफ़ॉर्म बनाया गया था जिसे हज़ारों लोगों पर परीक्षण किया गया है, दोनों 5 वें और 26 वें सीरोटाइप वेक्टर के आधार पर। 2015 के बाद से, Gamaleya केंद्र में विकसित 3,000 से अधिक लोगों को adenoviral वेक्टर-आधारित टीके लगाए गए हैं। इसलिए, यह किसी भी तरह से 5 महीने का प्रयास नहीं था, लेकिन कई दशकों से काम कर रहा था
Adenoviral वेक्टर-आधारित टीके न केवल रूस में बनाए गए थे। चीन, कैनसिनो और जॉनसन एंड जॉनसन भी एडेनोवायरल वैक्टर के साथ काम कर रहे हैं। सबसे पहले, यह इबोला के खिलाफ टीके विकसित करने के बारे में है। इन प्लेटफार्मों को क्लिनिकल परीक्षणों में अच्छी तरह से जाना जाता है और अच्छी तरह से अध्ययन किया जाता है।
अमेरिकियों ने एडेनोवायरस के 4 वें और 7 वें सीरोटाइप के साथ लोगों को टीकाकरण करने पर काफी काम किया है। सभी अमेरिकी सेना की भर्तियों को एडेनोवायरस के साथ टीका लगाया जाता है। 100,000 से अधिक टीकाकरण किए गए लोगों पर एक बड़े पूर्वव्यापी सहसंबंध अध्ययन ने किसी भी असामान्यता का खुलासा नहीं किया। इसके अलावा, हम लाखों वर्षों से एडेनोवायरस के साथ रह रहे हैं, और एडेनोवायरस संक्रमण के बाद दैहिक विकृति के साथ कोई संबंध नहीं हैं। हम लाइव एडेनोवायरस के साथ काम नहीं कर रहे हैं, लेकिन एडेनोवायरस वैक्टर के साथ।
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ये वायरस हैं, जिनके जीनोम के कुछ हिस्सों को हटा दिया गया है, और वे मानव कोशिकाओं में पुन: पेश नहीं कर सकते हैं। यह पता चला है कि एडेनोवायरस के साथ रहना इतना डरावना नहीं है, जबकि ऐसे वैक्टर के साथ रहना जो प्रजनन करने में सक्षम नहीं है, पूरी तरह से सुरक्षित है। और मेरे शब्दों को इन वैक्टरों के हजारों अध्ययनों से समर्थन मिलता है, जिसमें कई नैदानिक अध्ययन भी शामिल हैं। ये एडेनोवायरल वेक्टर प्लेटफॉर्म तेजी से उत्पाद विकास को सक्षम करते हैं। हम जल्दी से ब्याज की एक जीन को क्लोन कर सकते हैं, इस मामले में जीन कोरोनोवायरस के एस-प्रोटीन को एन्कोडिंग करते हैं, स्पाइक जो एसएआरएस-सीओवी -2 कोरोनावायरस के “कोरोना” बनाता है। इस स्पाइक को प्रतिरक्षा बनाने के लिए शरीर में पहुंचाया जाना चाहिए। जीन सिंथेसिस और इसे वेक्टर में क्लोन करना सबसे तेज भाग है, जबकि मैंने एडेनोवायरस का अध्ययन करने, एडेनोवायरस वैक्टर का अध्ययन करने और उत्पादन करने से पहले जो कुछ कहा था, और तकनीकी मंच बनाने में दशकों लगते हैं। इसलिए य कहना गलत होगा कि, हमने जल्दबाजी में काम किया है।
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